Правові новини у сфері медичного права: 02.02.2026 - 09.02.2026
Огляд підготувала Ірина Сенюта, доктор юридичних наук, професор, адвокат, керуючий партнер Адвокатського об’єднання «MedLex», голова Комітету медичного і фармацевтичного права та біоетики НААУ, завідувач кафедри медичного права
Огляди
10.02.2026

06.02.2026 на розгляд Верховної Ради України внесено Проєкт Закону «Про внесення зміни до статті 70 Основ законодавства України про охорону здоров’я» № 15015

Прем’єр-міністром України було внесено до Верховної Ради України законопроєкт «Про внесення зміни до статті 70 Основ законодавства України про охорону здоров’я» № 15015.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://itd.rada.gov.ua/billinfo/Bills/Card/69587

 

05.02.2026 на розгляд Верховної Ради України внесено Проєкт Закону «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо проведення судово-психіатричної експертизи в адміністративному провадженні» № 15002

Прем’єр-міністром України було внесено до Верховної Ради України законопроєкт «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо проведення судово-психіатричної експертизи в адміністративному провадженні» № 15002.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://itd.rada.gov.ua/billinfo/Bills/Card/69576

 

05.02.2026 прийнято Постанову Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики» № 148

Кабінет Міністрів України вніс до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 2 березня 2016 р. № 285 (Офіційний вісник України, 2016 р., № 30, ст. 1184; 2022 р., № 18, ст. 976; 2023 р., № 92, ст. 5353; 2024 р., № 11, ст. 687, № 46, ст. 2862; 2025 р., № 61, ст. 4165), зміни, що додаються.

📌 Детальніше за посиланням:

https://www.kmu.gov.ua/npas/pro-vnesennia-zmin-do-litsenziinykh-umov-provadzhennia-hospodarskoi-diialnosti-z-medychnoit50226

 

05.02.2026 прийнято Постанову Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів» № 146

Кабінет Міністрів України вніс до переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 6 травня 2000 р. № 770 (Офіційний вісник України, 2000 р., № 19, ст. 789; 2012 р., № 39, ст. 1467; 2024 р., № 57, ст. 3354, № 105, ст. 6678; 2025 р., № 55, ст. 3802), зміни, що додаються.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://www.kmu.gov.ua/npas/pro-vnesennia-zmin-do-pereliku-narkotychnykh-zasobiv-psykhotropnykh-rechovyn-i-s146050226

 

06.02.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про ліцензування медичної практики» № 147

Міністерство охорони здоров’я, відповідно до статті 6 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності», абзацу тридцятого підпункту 10 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), наказу Міністерства охорони здоров’я України від 25 липня 2023 року № 1352 «Про затвердження Положення про Ліцензійну комісію Міністерства охорони здоров’я України», наказу Міністерства охорони здоров’я України від 03 вересня 2025 року № 1386 «Про утворення та затвердження складу Ліцензійної комісії Міністерства охорони здоров’я України», протоколу № 6 засідання Ліцензійної комісії Міністерства охорони здоров’я України від 05 лютого 2026 року, видало ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практику 21 здобувачу ліцензій згідно з додатком 1 та відмовило у видачі ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики 8 здобувачам ліцензій згідно з додатком 2.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-06-02-2026-147-pro-licenzuvannya-medichnoyi-praktiki

 

06.02.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про ліцензування медичної практики» № 146

Міністерство охорони здоров’я, відповідно до статті 6 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності», абзацу тридцятого підпункту 10 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), припинило частково дію ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики 3 ліцензіатів згідно з додатком 1; припинило повністю дію ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики 13 ліцензіатів згідно з додатком 2; розширило провадження господарської діяльності з медичної практики 10 ліцензіатів згідно з додатком 3; відмовило у розширенні провадження господарської діяльності з медичної практики 3 здобувачам ліцензій згідно з додатком 4.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-06-02-2026-146-pro-licenzuvannya-medichnoyi-praktiki

 

04.02.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження суттєвих поправок до протоколів клінічних випробувань» № 131

Міністерство охорони здоров’я, відповідно до пункту 2.4 глави 2 розділу Х Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 23 вересня 2009 року № 690 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 12 липня 2012 року № 523), зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за № 1010/17026, та абзацу тридцять сьомого підпункту 12 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), на підставі висновків щодо затвердження суттєвих поправок до протоколів клінічних випробувань, наданих державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» листом від 22.01.2026 № 181/4.2-26, затвердило суттєві поправки до протоколів клінічних випробувань згідно з додатками (додатки 1 – 14).

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-04-02-2026-131-pro-zatverdzhennya-suttyevih-popravok-do-protokoliv-klinichnih-viprobuvan\

 

04.02.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про проведення клінічних випробувань лікарських засобів та затвердження суттєвих поправок» № 123

Міністерство охорони здоров’я, відповідно до пункту 7.6 розділу VІІ, пункту 2.4 глави 2 розділу Х Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 23 вересня 2009 року № 690 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 12 липня 2012 року № 523), зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за № 1010/17026, та абзацу тридцять сьомого підпункту 12 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), на підставі висновків щодо проведення клінічних випробувань лікарських засобів та затвердження суттєвих поправок до протоколів клінічних випробувань, наданих державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» листом від 30.01.2026 № 265/4.2-26, дозволило проведення клінічних випробувань згідно з додатками (додатки 1 – 7); затвердило суттєві поправки до протоколів клінічних випробувань згідно з додатками (додатки 8 – 14); відмовило у проведенні клінічного випробування згідно з додатком 15.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-04-02-2026-123-pro-provedennya-klinichnih-viprobuvan-likarskih-zasobiv-ta-zatverdzhennya-suttyevih-popravok

 

04.02.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження змін до Переліку граничних референтних цін на лікарські засоби» № 133

Міністерство охорони здоров’я, відповідно до пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), враховуючи лист державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» від 23 січня 2026 року № 186/6.2.1-26, затвердило зміни до Переліку граничних референтних цін на лікарські засоби, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 10 травня 2025 року № 795 (в редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 03 грудня 2025 року № 1844),  що додаються.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-04-02-2026-133-pro-zatverdzhennya-zmin-do-pereliku-granichnih-referentnih-cin-na-likarski-zasobi

 

05.02.2026 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про визнання такими, що втратили чинність, наказів Міністерства охорони здоров’я України від 18 серпня 2014 року № 574 та від 05 жовтня 2022 року № 1809»

Міністерством охорони здоровʼя України на громадське обговорення пропонується проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про визнання такими, що втратили чинність, наказів Міністерства охорони здоров’я України від 18 серпня 2014 року № 574 та від 05 жовтня 2022 року № 1809» (далі – проєкт акту).

Проєкт акту розроблений Міністерством охорони здоров'я України розроблено з метою приведення нормативно-правових актів Міністерства охорони здоров’я України у відповідність до вимог законодавства України.

Проєктом наказу пропонується визнати такими, що втратили чинність, накази Міністерства охорони здоров’я України від 18 серпня 2014 року № 574 «Про затвердження Положення про перелік задекларованих оптово-відпускних цін на лікарські засоби, порядок внесення до нього змін та форми декларації зміни оптово-відпускної ціни на лікарський засіб», зареєстрований в Міністерстві юстиції України 09 вересня 2014 року за № 1097/25874, та від 05 жовтня 2022 року № 1809 «Про референтне ціноутворення на деякі лікарські засоби, що закуповуються за бюджетні кошти», зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 жовтня 2022 року за № 1271/38607.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/povidomlennya-pro-oprilyudnennya-proyektu-nakazu-ministerstva-ohoroni-zdorov-ya-ukrayini-pro-viznannya-takimi-sho-vtratili-chinnist-nakaziv-ministerstva-ohoroni-zdorov-ya-ukrayini-vid-18-serpnya-2014-roku-574-ta-vid-05-zhovtnya-2022-roku-1809-2

 

02.02.2026 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Змін до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань»

Міністерством охорони здоровʼя України на громадське обговорення пропонується проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Змін до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань» (далі – проєкт акту).

            Проєкт акту розроблено відповідно до статті 7 Закону України від 04 квітня 1996 року № 123/96-ВР «Про лікарські засоби», з метою розширення участі закладів вищої освіти медичного профілю до проведення клінічних випробувань.

            Проєктом акта передбачено затвердження Змін до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом МОЗ України від 23 вересня 2009 року № 690, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за № 1010/17026 (у редакції наказу МОЗ України від 12 липня 2012 року № 523), в яких зазначено:

-        клінічні випробування лікарських засобів проводяться у ЛПЗ, які є університетськими клініками та лікарнями, клініками чи лікувальнодіагностичними підрозділами наукових установ медичного спрямування або клінічними базами закладів освіти у сфері охорони здоров’я, перелік яких визначається МОЗ;

-        вибір дослідників та ЛПЗ з числа університетських клінік, лікувальнодіагностичних підрозділів наукових установ медичного спрямування або клінічних баз закладів освіти у сфері охорони здоров’я, покладається на спонсора клінічного випробування.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/povidomlennya-pro-oprilyudnennya-proyektu-nakazu-ministerstva-ohoroni-zdorov-ya-ukrayini-pro-zatverdzhennya-zmin-do-poryadku-provedennya-klinichnih-viprobuvan-likarskih-zasobiv-ta-ekspertizi-materialiv-klinichnih-viprobuvan-3

 

02.02.2026 на громадське обговорення винесено проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики»

Міністерство охорони здоров’я України з метою забезпечення вивчення та врахування думки громадськості, дотримання вимог абзацу другого пункту 12 Порядку проведення консультацій з громадськістю з питань формування та реалізації державної політики, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 03 листопада 2010 року № 996, винесло на офіційному вебсайті МОЗ проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики» (далі – проєкт постанови).

            Проєкт постанови розроблений з метою надання права на отримання пільг учасниками бойових дій, які передбачені Законом України «Про статус ветеранів війни, гарантії їх соціального захисту», а також приведення номенклатури медичних спеціальностей, які підлягають ліцензуванню у відповідність до вимог, передбачених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 16 квітня 2025 року № 650 «Про затвердження Порядку проведення атестації працівників сфери охорони здоров’я та внесення змін до деяких наказів Міністерства охорони здоров’я України», зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 28 травня 2025 року за № 824/44230.

            Проєктом постанови пропонується внести зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 2 березня 2016 року № 285.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/povidomlennya-pro-oprilyudennya-proyektu-postanovi-kabinetu-ministriv-ukrayini-pro-vnesennya-zmin-do-licenzijnih-umov-provadzhennya-gospodarskoyi-diyalnosti-z-medichnoyi-praktiki-2