Правові новини у сфері медичного права: 01.06.2026 - 08.06.2026
Огляд підготувала Ірина Сенюта, доктор юридичних наук, професор, адвокат, керуючий партнер Адвокатського об’єднання «MedLex», голова Комітету медичного і фармацевтичного права та біоетики НААУ, завідувач кафедри медичного права
Огляди
09.06.2026

04.06.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про ліцензування медичної практики» № 753

Міністерство охорони здоров’я, відповідно до статті 6 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності», абзацу тридцятого підпункту 10 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), наказу Міністерства охорони здоров’я України від 25 липня 2023 року № 1352 «Про затвердження Положення про Ліцензійну комісію Міністерства охорони здоров’я України», наказу Міністерства охорони здоров’я України від 03 вересня 2025 року № 1386 «Про утворення та затвердження складу Ліцензійної комісії Міністерства охорони здоров’я України», протоколу № 23 засідання Ліцензійної комісії Міністерства охорони здоров’я України від 04 червня 2026 року, видало ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики 57 здобувачам ліцензій згідно з додатком 1; відмовило у видачі ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики 33 здобувачам ліцензій згідно з додатком 2.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-04-06-2026-753-pro-licenzuvannya-medichnoyi-praktiki

 

04.06.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про ліцензування медичної практики» № 752

Міністерство охорони здоров’я, відповідно до статті 6 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності», абзацу тридцятого підпункту 10 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), припинило частково дію ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики 23 ліцензіатів згідно з додатком 1; припинило повністю дію ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики 7 ліцензіатів згідно з додатком 2; зупинило частково дію ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики 3 ліцензіатів згідно з додатком 3; зупинило повністю дію ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики 1 ліцензіата згідно з додатком 4; розширило провадження господарської діяльності з медичної практики 78 ліцензіатів згідно з додатком 5; відмовило у розширенні провадження господарської діяльності з медичної практики 14 ліцензіатам згідно з додатком 6.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-04-06-2026-752-pro-licenzuvannya-medichnoyi-praktiki

 

03.06.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про ліцензування медичної практики» № 737

Міністерство охорони здоров’я, відповідно абзацу другого частини сьомої статті 47 Закону України «Про систему громадського здоров’я», пункту 11 Порядку державної реєстрації небезпечних факторів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 21 травня 2025 року № 588, з урахуванням рекомендацій щодо результатів експертизи реєстраційних матеріалів на небезпечні фактори, наданих державним підприємством «Комітет з питань гігієнічного регламентування Міністерства охорони здоров’я України» листами від 19 травня 2026 року № № 217, 218, від 26 травня 2026 року № № 245, 246, від 27 травня 2026 року № 250, зареєструвало та внесло до Державного реєстру небезпечних факторів небезпечні фактори згідно з додатком.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-03-06-2026-737-pro-derzhavnu-reyestraciyu-nebezpechnih-faktoriv

 

02.06.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про проведення клінічного випробування лікарського засобу та затвердження суттєвих поправок» № 730

Міністерство охорони здоров’я, відповідно до пункту 7.6 розділу VІІ, пункту 2.4 глави 2 розділу Х Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 23 вересня 2009 року № 690 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 12 липня 2012 року № 523), зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за № 1010/17026, та абзацу тридцять сьомого підпункту  12 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), на підставі висновків щодо проведення клінічного випробування та затвердження суттєвих поправок, наданих державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» листом від 28 травня 2026 року № 2096/5.1-26, дозволило проведення клінічного випробування згідно з додатком 1; затвердило суттєві поправки до протоколів клінічних випробувань згідно з додатками (додатки 2 – 19).

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-02-06-2026-730-pro-provedennya-klinichnogo-viprobuvannya-likarskogo-zasobu-ta-zatverdzhennya-suttyevih-popravok

 

02.06.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про ліцензування медичної практики» № 727

Міністерство охорони здоров’я, відповідно до статті 6 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності», абзацу тридцятого підпункту 10 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), залишило без розгляду заяву про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики 1 ліцензіата згідно з додатком 1.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-02-06-2026-727-pro-licenzuvannya-medichnoyi-praktiki

 

01.06.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про ліцензування медичної практики» № 722

Міністерство охорони здоров’я, відповідно до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», пунктів 3, 26, 30, 49 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 26 квітня 2024 року № 529), абзацу двадцять п’ятого підпункту 12 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів), що подані на державну реєстрацію (перереєстрацію) та внесення змін до реєстраційних матеріалів, проведених державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України», висновків щодо ефективності, безпечності та якості, щодо експертної оцінки співвідношення користь/ризик лікарського засобу, що пропонується до державної реєстрації (перереєстрації), щодо внесення змін до реєстраційних матеріалів та рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) або внесення змін до реєстраційних матеріалів, що надійшли до Міністерства охорони здоров’я України листом державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» від 26 травня 2026 року № 2067/22.2-26, зареєструвало лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) та внесло до Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком 1; перереєструвало лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) та внесло до Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком 2; внесло зміни до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) та до Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком 3.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-01-06-2026-722-pro-derzhavnu-reyestraciyu-perereyestraciyu-likarskih-zasobiv-medichnih-imunobiologichnih-preparativ-ta-vnesennya-zmin-do-reyestracijnih-materialiv

 

03.06.2026 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Стандарту медичної допомоги «Біль у попереку (нижній частині спини)»»

Міністерство охорони здоров’я України повідомляє про оприлюднення проєкту наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Стандарту медичної допомоги «Біль у попереку (нижній частині спини)» (далі – проєкт акта).

                   Проєкт акта розроблено з метою удосконалення надання медичної допомоги в Україні з урахуванням сучасних міжнародних рекомендацій.

                   Медична допомога пацієнтам з болем у спині організовується за поетапним принципом із пріоритетом надання первинної медичної допомоги, застосуванням біопсихосоціальної моделі надання допомоги, мінімізацією необґрунтованих діагностичних та лікувальних втручань і своєчасною маршрутизацією пацієнтів з ознаками серйозної патології. Своєчасне виявлення факторів ризику та насторожливих клінічних симптомів забезпечує раннє направлення пацієнта на відповідний рівень медичної допомоги, запобігає розвитку ускладнень, сприяє підвищенню якості медичної допомоги та оптимізації використання діагностичних ресурсів. Сучасний підхід до ведення пацієнтів із неспецифічним болем у спині спрямований, насамперед, на відновлення функціональної активності пацієнта, збереження його повсякденної мобільності.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/povidomlennya-pro-oprilyudnennya-proyektu-nakazu-ministerstva-ohoroni-zdorov-ya-ukrayini-pro-zatverdzhennya-standartu-medichnoyi-dopomogi-bil-u-popereku-nizhnij-chastini-spini

 

03.06.2026 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Порядку сертифікації якості лікарських засобів для міжнародної торгівлі та підтвердження для активних фармацевтичних інгредієнтів, що експортуються»

Проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Порядку сертифікації якості лікарських засобів для міжнародної торгівлі та підтвердження для активних фармацевтичних інгредієнтів, що експортуються» (далі ‒ проєкт акта) розроблено з метою затвердження процедури сертифікації якості лікарських засобів для міжнародної торгівлі та підтвердження для активних фармацевтичних інгредієнтів, що експортуються.

                   Проєктом акта пропонується затвердити Порядок сертифікації якості лікарських засобів для міжнародної торгівлі та підтвердження для активних фармацевтичних інгредієнтів, що експортуються.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/gromadske-obgovorennya-proyektu-nakazu-ministerstva-ohoroni-zdorov-ya-ukrayini-pro-zatverdzhennya-poryadku-sertifikaciyi-yakosti-likarskih-zasobiv-dlya-mizhnarodnoyi-torgivli-ta-pidtverdzhennya

 

02.06.2026 на громадське обговорення винесено проєкт розпорядження Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до Стратегії розвитку системи охорони здоров’я на період до 2030 року та операційного плану заходів з реалізації у 2025-2027 роках Стратегії розвитку системи охорони здоров’я на період до 2030 року»

Проєкт розпорядження Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до Стратегії розвитку системи охорони здоров’я на період до 2030 року та операційного плану заходів з реалізації у 2025-2027 роках Стратегії розвитку системи охорони здоров’я на період до 2030 року» (далі – проєкт розпорядження) розроблено з метою посилення державної політики щодо збереження психічного здоров’я населення, зменшення кількості самогубств та спроб самогубств, впровадження заходів раннього виявлення осіб із ризиком суїцидальної поведінки та забезпечення їх доступу до медичної допомоги, соціальної підтримки і психологічних послуг, зокрема для найбільш вразливих груп населення.

                   Запропоновані зміни спрямовані на інтеграцію заходів із профілактики суїцидальної поведінки до пріоритетів розвитку системи охорони здоров’я, посилення міжсекторальної взаємодії, розвитку системи епідеміологічного нагляду за суїцидальною поведінкою, а також розширення доступу населення до послуг у сфері психічного здоров’я.

                   Проєктом розпорядження пропонується внести зміни до:

                   - Стратегії розвитку системи охорони здоров’я на період до 2030 року, схваленої розпорядженням Кабінету Міністрів України від 17 січня 2025 р. № 34;

                   - операційного плану заходів з реалізації у 2025-2027 роках Стратегії розвитку системи охорони здоров’я на період до 2030 року, затвердженого розпорядженням Кабінету Міністрів України від 17 січня 2025 р. № 34.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/ogoloshennya-pro-oprilyudnennya-proyektu-rozporyadzhennya-kabinetu-ministriv-ukrayini-pro-vnesennya-zmin-do-strategiyi-rozvitku-sistemi-ohoroni-zdorov-ya-na-period-do-2030-roku-ta-operacijnogo-planu-zahodiv-z-realizaciyi-u-2025-2027-rokah

 

02.06.2026 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Деякі питання щодо ввезення на митну територію України, обліку, зберігання, використання, знищення, утилізації або вивезення з митної території України досліджуваних лікарських засобів»

Проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Деякі питання щодо ввезення на митну територію України, обліку, зберігання, використання, знищення, утилізації або вивезення з митної території України досліджуваних лікарських засобів» (далі – проєкт наказу) розроблено з метою врегулювання процедур ввезення на митну територію України, обліку, зберігання, використання, знищення, утилізації або вивезення з митної території України досліджуваних лікарських засобів, допоміжних лікарських засобів, які вивчаються або використовуються для порівняння у клінічних дослідженнях (випробуваннях), а також гармонізації національного законодавства із законодавством Європейського Союзу.

                   Проєктом наказу:

                   1) затверджуються Вимоги до ввезення на митну територію України, обліку, зберігання, використання, знищення, утилізації або вивезення з митної території України досліджуваних лікарських засобів, допоміжних лікарських засобів, які застосовуються до ввезення на митну територію України, обліку, зберігання, використання, знищення, утилізації або вивезення з митної території України як незареєстрованих, так і зареєстрованих в Україні досліджуваних лікарських засобів, допоміжних лікарських засобів, що використовуються у процесі та у межах проведення клінічних досліджень (випробувань);

                   2) встановлюється, що:

                        - вимога щодо ввезення на митну територію України виключно суб’єктами господарювання, які провадять господарську діяльність з імпорту досліджуваних лікарських засобів (крім АФІ), досліджуваних лікарських засобів, що вироблені та дозволені уповноваженою особою виробника для використання у клінічних дослідженнях в Україні, з країн, які не є державами-членами Європейського Союзу або Європейської асоціації вільної торгівлі, що є стороною Угоди про Європейську економічну зону, запроваджується з 01 січня 2028 року;

                        - з дати набрання чинності цим наказом і до 01 січня 2028 року ввезення на митну територію України досліджуваних лікарських засобів з країн, які не є державами-членами Європейського Союзу або Європейської асоціації вільної торгівлі, що є стороною Угоди про Європейську економічну зону здійснюється спонсором або особою, яка уповноважена спонсором на підставі довіреності та/або договору на ввезення на митну територію України досліджуваних лікарських засобів.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/povidomlennya-pro-oprilyudnennya-proyektu-nakazu-ministerstva-ohoroni-zdorov-ya-ukrayini-deyaki-pitannya-shodo-vvezennya-na-mitnu-teritoriyu-ukrayini-obliku-zberigannya-vikoristannya-znishennya-utilizaciyi